Sáng 15-8, nhóm nghiên cứu thuộc Trung tâm Dược lý Lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội đã hoàn thành việc tiêm vắc-xin Covid-19 ARCT-154 cho 25 người trong số 100 tình nguyện viên đầu tiên tham gia giai đoạn 1 thử nghiệm vắc-xin ARCT-154. Hiện các trường hợp này đang được theo dõi sức khỏe tại điểm tiêm.
Theo nhóm nghiên cứu, chiều cùng ngày nhóm sẽ tiếp tục tiêm vắc-xin cho 25 thành viên tiếp theo và 50 người còn lại sẽ tiêm thử nghiệm vắc-xin vào ngày 16-8.
GS-TS Tạ Thành Văn - nghiên cứu viên chính, đại diện Đại học Y Hà Nội - cho biết quy trình tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin được thực hiện theo đúng đề cương do Bộ Y tế phê duyệt ngày 2-8.
Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vắc-xin Covid-19 ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.
Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vắc-xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế đánh giá vắc-xin ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
Trước đó, thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vắc-xin Covid-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare (Tập đoàn Vingroup) đã đàm phán thành công với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ.
Theo đó, VinBioCare đã mua công nghệ vắc-xin mRNA phòng Covid-19 của Arcturus và triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc-xin tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc với tên gọi ARCT-154.
Ngày 2-8, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 phòng Covid-19.
Xác-định phát triển vắc-xin Covid-19 trong nước, bao gồm cả vắc-xin chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của ngành y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn Vingroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vắc-xin (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP HCM, Học viện Quân y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vắc-xin, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu.
Mục tiêu là xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam. Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó:
+ Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.
+ Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.
+ Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Trong đó, giai đoạn 1 với việc tiến hành tiêm mũi 1 vắc-xin ARCT-154 cho 100 người tình nguyện khỏe mạnh tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng - Trường Đại học Y Hà Nội.
Chiều 15-8, trường Đại học Y Hà Nội, tiếp tục thực hiện thử nghiệm lâm sàng tiêm mũi 1 vắc-xin Covid-19 ARCT-154 giai đoạn 1 cho 26 tình nguyện viên. Hình ảnh Báo Người Lao Động ghi nhận:
Theo thông tin do The Sun cung cấp, MUquyết định phạt Rashford số tiền 650 nghìn bảng Anh, tương đương 2 tuần lương. Đây là án phạt tiếp theo mà chân sút 26 tuổi phải hứng chịu, sau khi nói dối nghỉ ốm để tham gia tiệc tùng cùng bạn bè. Tiêm thử nghiệm vắc-xin Covid-19 ARCT-154 công nghệ Mỹ cho 25 tình nguyện viênTiền đạo 37 tuổi tỏ ra trầm lặng hơn so với thường lệ, nhưng vẫn hoàn thành đầy đủ giáo án tập luyện. Đã có nhiều lo ngại rằng những rắc rối xoay quanh Ronaldo sẽ ảnh hưởng đến cơ hội vô địch của Bồ Đào Nha.
